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        药品注册管理办法和药品生产监督管理办法
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        摘要:
        国家市场监督管理总局令第27号  《药品注册管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过,现予公布,自2020年7月1日起施行。详细内容见http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2077/376150.html
        关于调整新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间药品注册受理、资料接收及咨询等业务有关事宜的通知
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        摘要:
        根据《国务院办公厅关于延长2020年春节假期的通知》,为全面落实新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控措施,最大限度减少人员流动聚集,阻断疫情传播扩散渠道,切实保障申请人的生命安全和身体健康,根据国家局防控疫情工作决策部署和北京市有关防控安排,我中心拟对新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间的药品注册受理、资料接收和咨询等业务工作予以调整。现将有关事宜通知如下:一、充分运用“申请人之窗”平台自2020年2月3日起,对于已开通“申请人之窗”账号的申请人,可按照相关要求通过“申请人之窗”平台提交各类电子资料。二、调整资料接收和送达方式自2020年2月3日起,我中心一层资料接收室暂停现场签收业务,暂停现场接收申报资料、补正资料和补充资料等各类资料,暂停现场送达行政许可受理文书及相关注册申报资料等业务,统一调整为邮寄方式接收和送达。三、调整咨询业务开展方式自2020年2月3日起,我中心暂停现场咨询业务。为满足申请人业务咨询需求,广泛开展网络咨询和电话咨询。同时,为便于申请人,增加电话咨询时间,调整为每周一至周五全天。  申请人可登录药审中心网站(https://www.cde.org.cn/),通过“申请人之窗—一般性技术问题咨询平台”申请网上咨询,我中心将在收到申请之日起10-15个工作日内完成网上咨询意见的回复工作。同时,增加电话咨询时间。受理咨询电话为010-85242306,咨询时间为每周二、周四上午9:00-11:30,下午13:30-17:00。技术咨询电话为010-85243528,咨询时间为每周一、周三、周五上午9:00-11:30,下午13:30-17:00。疫情期间,如有防控新型冠状病毒感染肺炎等特殊产品的申报,申请人可随时与我中心联系。以上业务恢复正常安排的时间视国家对疫情防控工作的要求另行通知。国家药品监督管理局药品审评中心2020年2月2日

        公司动态

        愈美甲麻敏糖浆(60ml)

        愈美甲麻敏糖浆(60ml)

        产品介绍:氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药,通过抑制延髓咳嗽中枢而产生作用,耐受性好,无镇痛作用,无成瘾性;愈创木酚甘油醚,口服吸收,能刺激胃粘膜迷走神经,反射性引起支气管腺体分泌增加,使浓痰变稀易咳出,祛痰作用强,还有一定的防腐作用,可减轻痰液恶臭;盐酸甲基麻黄碱,具有松弛平滑肌、抑制延髓咳嗽中枢和选择性收缩上呼吸道血管的作用;马来酸氯苯那敏消除各种过敏症状,并具有镇静作用。产品功效:01止咳、化痰、平喘?用法用量:口服。12岁以上儿童及成人一次10-15ml,一日3次。??注意事项:【不良反应】有头晕、嗜睡状、口干、便秘等副作用。【禁忌】对本品成份过敏者禁用。【注意事项】1.服药后,如果出现头晕、嗜睡状态,不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。2.青光眼病人慎用。3.运动员慎用。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。是否可用于哺乳期妇女尚不明确。【儿童用药】儿童应在医师指导下用药。【老年用药】老年患者慎用。?产品渠道类别:处方药、OTC??产品卖点:呼吸系统经典用药?止咳、化痰、平喘,三管齐下、疗效确切止咳化痰无成瘾性?口服吸收快,作用迅速

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        愈美甲麻敏糖浆(135ml)

        愈美甲麻敏糖浆(135ml)

        产品介绍:氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药,通过抑制延髓咳嗽中枢而产生作用,耐受性好,无镇痛作用,无成瘾性;愈创木酚甘油醚,口服吸收,能刺激胃粘膜迷走神经,反射性引起支气管腺体分泌增加,使浓痰变稀易咳出,祛痰作用强,还有一定的防腐作用,可减轻痰液恶臭;盐酸甲基麻黄碱,具有松弛平滑肌、抑制延髓咳嗽中枢和选择性收缩上呼吸道血管的作用;马来酸氯苯那敏消除各种过敏症状,并具有镇静作用。产品功效:01止咳、化痰、平喘?用法用量:口服。12岁以上儿童及成人一次10-15ml,一日3次。??注意事项:【不良反应】有头晕、嗜睡状、口干、便秘等副作用。【禁忌】对本品成份过敏者禁用。【注意事项】1.服药后,如果出现头晕、嗜睡状态,不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。2.青光眼病人慎用。3.运动员慎用。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。是否可用于哺乳期妇女尚不明确。【儿童用药】儿童应在医师指导下用药。【老年用药】老年患者慎用。?产品渠道类别:处方药、OTC??产品卖点:呼吸系统经典用药?止咳、化痰、平喘,三管齐下、疗效确切止咳化痰无成瘾性?口服吸收快,作用迅速

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        愈美甲麻敏糖浆(120ml)

        愈美甲麻敏糖浆(120ml)

        产品介绍:氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药,通过抑制延髓咳嗽中枢而产生作用,耐受性好,无镇痛作用,无成瘾性;愈创木酚甘油醚,口服吸收,能刺激胃粘膜迷走神经,反射性引起支气管腺体分泌增加,使浓痰变稀易咳出,祛痰作用强,还有一定的防腐作用,可减轻痰液恶臭;盐酸甲基麻黄碱,具有松弛平滑肌、抑制延髓咳嗽中枢和选择性收缩上呼吸道血管的作用;马来酸氯苯那敏消除各种过敏症状,并具有镇静作用。产品功效:01止咳、化痰、平喘?用法用量:口服。12岁以上儿童及成人一次10-15ml,一日3次。??注意事项:【不良反应】有头晕、嗜睡状、口干、便秘等副作用。【禁忌】对本品成份过敏者禁用。【注意事项】1.服药后,如果出现头晕、嗜睡状态,不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。2.青光眼病人慎用。3.运动员慎用。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。是否可用于哺乳期妇女尚不明确。【儿童用药】儿童应在医师指导下用药。【老年用药】老年患者慎用。?产品渠道类别:处方药、OTC??产品卖点:呼吸系统经典用药?止咳、化痰、平喘,三管齐下、疗效确切止咳化痰无成瘾性?口服吸收快,作用迅速

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